提供激光FDA注册通报FDA2877表格培训,FDA2877表格填写

2500元2022-01-20 01:50:06
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提供激光FDA注册通报FDA2877表格培训,FDA2877表格填写

※ 什么产品在强制FDA 认证管控范围内?



FDA通用要求在美国联邦法规21 CFR 1000-1005中包含所有LED产品而且需要向FDA申明, 但是普通LED灯等发射可见光的LED照明产品不在21 CFR 1000.3的强制FDA认证管控范围内。 所以普通LED灯进口美国市场不需要递交FDA产品报告和年报,也不需要执行FDA认证性能标准。目前在FDA radiation-emitting electronic products发射辐射电子产品强制管控的产品有:Laser激光, X-ray射线,Microwave微波类产品,这些产品有具体的FDA 认证性能标准,必须递交FDA 产品报告和年度报告。

FDA28877 form是什么?



美国FDA-2877 form是《进口电子产品符合辐射控制标准的申明》

※ FDA-2877 form是什么?

美国FDA-2877 form是《进口电子产品符合辐射控制标准的申明》,英文全称是,请见如下申明表格:

111.jpg

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近期两票货都是激光产品到美国,都被FDA给扣住了。
一票货走香港代理DHL ,明天就要被退回来,客户发了一份FDA 2877 form给到我,让我填写。这个怎么填写?我公司,还有产品都没有FAD号,客户也没有FDA号。没有注册过FDA号,可以填写吗?可以填写的话?哪里可以参考?
另一篇货是走香港代理UPS,也是被FDA扣住了,不过这个客户并没有发FDA 2877 form给到我,那这样我该怎么做或者客户需要怎样配合,可以拿到货。
据我所致,被FDA扣住了,除非有FDA号,不然基本上都是被退回的多
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FDA的辐射类产品注册/认证。取得FDA核发的Accession Number后,美国进口商到美海关清关时有用(Form 2877表格上有一个项目就是填这个号码的)。
根据激光功率等因素划定激光等级(如Class I, Class II等)。
等级越高,涉及资料越复杂,费用就越高。
你描述为“激光头”而不是“激光器”,猜测属于mW级别的光头,在Class IIIb以下。
由于FDA对国外厂家要求指定“U.S. Agent/美国代理人”,若厂家的客人不愿意充当美代,则还有额外费用。

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